| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PROMETHACON | 084901 | 001 | ANDA | PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE | SUPPOSITORY;RECTAL | 25MG | No | No | 1981/10/05 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | POLYMEDICA | Discontinued |
| PROMETHACON | 084902 | 001 | ANDA | PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE | SUPPOSITORY;RECTAL | 50MG | No | No | 1981/10/05 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | POLYMEDICA | Discontinued |