商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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PROVAYBLUE | 204630 | 001 | NDA | METHYLENE BLUE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 50MG/10ML (5MG/ML) | Yes | Yes | 2016/04/08 | 2016/04/08 | PROVEPHARM SAS | Prescription |
PROVAYBLUE | 204630 | 002 | NDA | METHYLENE BLUE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 10MG/2ML (5MG/ML) | Yes | Yes | 2016/04/08 | 2019/07/18 | PROVEPHARM SAS | Prescription |