美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| PYZCHIVA |
761373 |
001 |
BLA |
USTEKINUMAB-TTWE |
INJECTABLE;INJECTION |
45MG/0.5ML |
No
|
No
|
2024/06/28
|
--
|
SAMSUNG BIOEPIS CO LTD |
Prescription |
| PYZCHIVA |
761373 |
002 |
BLA |
USTEKINUMAB-TTWE |
INJECTABLE;INJECTION |
90MG/ML |
No
|
No
|
2024/06/28
|
--
|
SAMSUNG BIOEPIS CO LTD |
Prescription |
| PYZCHIVA |
761425 |
001 |
BLA |
USTEKINUMAB-TTWE |
INJECTABLE;SUBCUTANEOUS |
130MG/26ML(5MG/ML) |
No
|
No
|
2024/06/28
|
--
|
SAMSUNG BIOEPIS CO LTD |
Prescription |