商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
QALSODY | 215887 | 001 | NDA | TOFERSEN | SOLUTION;INTRATHECAL | 100MG/15ML (6.7MG/ML) | Yes | Yes | 2023/04/25 | 2023/04/25 | BIOGEN MA | Prescription |
商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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QALSODY | 215887 | 001 | NDA | TOFERSEN | SOLUTION;INTRATHECAL | 100MG/15ML (6.7MG/ML) | Yes | Yes | 2023/04/25 | 2023/04/25 | BIOGEN MA | Prescription |