| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| QELBREE | 211964 | 001 | NDA | VILOXAZINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 100MG BASE | Yes | No | 2021/04/02 | 2021/04/02 | SUPERNUS PHARMS | Prescription |
| QELBREE | 211964 | 002 | NDA | VILOXAZINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 150MG BASE | Yes | No | 2021/04/02 | 2021/04/02 | SUPERNUS PHARMS | Prescription |
| QELBREE | 211964 | 003 | NDA | VILOXAZINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL | EQ 200MG BASE | Yes | Yes | 2021/04/02 | 2021/04/02 | SUPERNUS PHARMS | Prescription |