| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| REMERON SOLTAB | 021208 | 001 | NDA | MIRTAZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 15MG | Yes | Yes | 2001/01/12 | 2001/01/12 | ORGANON USA ORGANON | Prescription |
| REMERON SOLTAB | 021208 | 002 | NDA | MIRTAZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 30MG | Yes | No | 2001/01/12 | 2001/01/12 | ORGANON USA ORGANON | Prescription |
| REMERON SOLTAB | 021208 | 003 | NDA | MIRTAZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 45MG | Yes | No | 2001/01/12 | 2001/01/12 | ORGANON USA ORGANON | Prescription |