商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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RIVFLOZA | 215842 | 001 | NDA | NEDOSIRAN SODIUM | SOLUTION;INJECTION | EQ 80MG BASE/0.5ML (EQ 160MG BASE/ML) | Yes | Yes | 2023/09/29 | 2023/09/29 | NOVO | Prescription |
RIVFLOZA | 215842 | 002 | NDA | NEDOSIRAN SODIUM | SOLUTION;INJECTION | EQ 128MG BASE/0.8ML (EQ 160MG BASE/ML) | Yes | Yes | 2023/09/29 | 2023/09/29 | NOVO | Prescription |
RIVFLOZA | 215842 | 003 | NDA | NEDOSIRAN SODIUM | SOLUTION;INJECTION | EQ 160MG BASE/ML (EQ 160MG BASE/ML) | Yes | Yes | 2023/09/29 | 2023/09/29 | NOVO | Prescription |