| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| RUZURGI | 209321 | 001 | NDA | AMIFAMPRIDINE | TABLET;ORAL | 10MG | Yes | Yes | 2019/05/06 (TA) | -- | JACOBUS PHARM CO INC | None (Tentative Approval) |
| RUZURGI | 209321 | 001 | NDA | AMIFAMPRIDINE | TABLET;ORAL | 10MG | Yes | Yes | 2022/02/01 (TA) | -- | JACOBUS PHARM CO INC | None (Tentative Approval) |