| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SAFINAMIDE MESYLATE | 215902 | 001 | ANDA | SAFINAMIDE MESYLATE | TABLET;ORAL | EQ 50MG BASE | No | No | 2023/06/14 | 2023/06/14 | AUROBINDO PHARMA | Discontinued |
| SAFINAMIDE MESYLATE | 215902 | 002 | ANDA | SAFINAMIDE MESYLATE | TABLET;ORAL | EQ 100MG BASE | No | No | 2023/06/14 | 2023/06/14 | AUROBINDO PHARMA | Discontinued |
| SAFINAMIDE MESYLATE | 215739 | 001 | ANDA | SAFINAMIDE MESYLATE | TABLET;ORAL | EQ 50MG BASE | No | No | 2024/04/25 | 2024/04/25 | PRINSTON INC | Prescription |
| SAFINAMIDE MESYLATE | 215739 | 002 | ANDA | SAFINAMIDE MESYLATE | TABLET;ORAL | EQ 100MG BASE | No | No | 2024/04/25 | 2024/04/25 | PRINSTON INC | Prescription |