| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SARCLISA | 761113 | 001 | BLA | ISATUXIMAB-IRFC | INJECTABLE;INJECTION | 100MG/5ML (20MG/ML) | No | No | 2020/03/02 | -- | SANOFI AVENTIS US | Prescription |
| SARCLISA | 761113 | 002 | BLA | ISATUXIMAB-IRFC | INJECTABLE;INJECTION | 500MG/25ML (20MG/ML) | No | No | 2020/03/02 | -- | SANOFI AVENTIS US | Prescription |