商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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SELARSDI | 761343 | 001 | BLA | USTEKINUMAB-AEKN | INJECTABLE;INJECTION | 45MG/0.5ML | No | No | 2024/04/16 | -- | ALVOTECH USA INC | Prescription |
SELARSDI | 761343 | 002 | BLA | USTEKINUMAB-AEKN | INJECTABLE;INJECTION | 90MG/ML | No | No | 2024/04/16 | -- | ALVOTECH USA INC | Prescription |