| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SELENIOUS ACID | 209379 | 001 | NDA | SELENIOUS ACID | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 600MCG SELENIUM/10ML (EQ 60MCG SELENIUM/ML) | Yes | Yes | 2019/04/30 | 2019/04/30 | AM REGENT | Prescription |
| SELENIOUS ACID | 209379 | 002 | NDA | SELENIOUS ACID | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 60MCG SELENIUM/ML (EQ 60MCG SELENIUM/ML) | Yes | Yes | 2019/04/30 | 2021/01/25 | AM REGENT | Prescription |
| SELENIOUS ACID | 209379 | 003 | NDA | SELENIOUS ACID | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 12MCG SELENIUM/2ML (EQ 6MCG SELENIUM/ML) | Yes | Yes | 2019/04/30 | 2021/08/30 | AM REGENT | Prescription |