| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SODIUM OXYBATE | 202090 | 001 | ANDA | SODIUM OXYBATE | SOLUTION;ORAL | 0.5GM/ML | No | No | 2017/01/17 | 2017/01/17 | HIKMA | Discontinued |
| SODIUM OXYBATE | 203351 | 001 | ANDA | SODIUM OXYBATE | SOLUTION;ORAL | 500MG/ML | No | No | 2017/01/19 (TA) | -- | OHM LABS INC | None (Tentative Approval) |
| SODIUM OXYBATE | 203631 | 001 | ANDA | SODIUM OXYBATE | SOLUTION;ORAL | 500MG/ML | No | No | 2017/01/19 (TA) | -- | AMNEAL PHARMS | None (Tentative Approval) |