| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SOFDRA | 217347 | 001 | NDA | SOFPIRONIUM BROMIDE | GEL, METERED;TOPICAL | EQ 12.45% BASE (EQ 72MG BASE/ACTUATION) | Yes | Yes | 2024/06/18 | 2024/06/18 | BOTANIX SB | Prescription |
| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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| SOFDRA | 217347 | 001 | NDA | SOFPIRONIUM BROMIDE | GEL, METERED;TOPICAL | EQ 12.45% BASE (EQ 72MG BASE/ACTUATION) | Yes | Yes | 2024/06/18 | 2024/06/18 | BOTANIX SB | Prescription |