| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SPIRIVA RESPIMAT | 021936 | 001 | NDA | TIOTROPIUM BROMIDE | SPRAY, METERED;INHALATION | EQ 0.0025MG BASE/INH | Yes | Yes | 2014/09/24 | 2014/09/24 | BOEHRINGER INGELHEIM | Prescription |
| SPIRIVA RESPIMAT | 021936 | 002 | NDA | TIOTROPIUM BROMIDE | SPRAY, METERED;INHALATION | EQ 0.00125MG BASE/INH | Yes | Yes | 2014/09/24 | 2015/09/15 | BOEHRINGER INGELHEIM | Prescription |
| SPIRIVA RESPIMAT | 207070 | 001 | NDA | TIOTROPIUM BROMIDE | SPRAY;INHALATION | 2.5MCG | No | No | 2015/09/15 | -- | BOEHRINGER INGELHEIM | Prescription |