| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SUNLENCA | 215973 | 001 | NDA | LENACAPAVIR SODIUM | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | EQ 463.5MG BASE/1.5ML (EQ 309MG BASE/ML) | Yes | Yes | 2022/12/22 | 2022/12/22 | GILEAD SCIENCES INC | Prescription |
| SUNLENCA | 215974 | 001 | NDA | LENACAPAVIR SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 300MG BASE | Yes | Yes | 2022/12/22 | 2022/12/22 | GILEAD SCIENCES INC | Prescription |