商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
TEGRETOL-XR | 020234 | 001 | NDA | CARBAMAZEPINE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 100MG | Yes | No | 1996/03/25 | 1996/03/25 | NOVARTIS | Prescription |
TEGRETOL-XR | 020234 | 002 | NDA | CARBAMAZEPINE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 200MG | Yes | No | 1996/03/25 | 1996/03/25 | NOVARTIS | Prescription |
TEGRETOL-XR | 020234 | 003 | NDA | CARBAMAZEPINE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 400MG | Yes | Yes | 1996/03/25 | 1996/03/25 | NOVARTIS | Prescription |