商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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TEPADINA | 208264 | 001 | NDA | THIOTEPA | POWDER;INTRACAVITARY, INTRAVENOUS, INTRAVESICAL | 15MG/VIAL | Yes | Yes | 2017/01/26 | 2017/01/26 | ADIENNE SA | Prescription |
TEPADINA | 208264 | 002 | NDA | THIOTEPA | POWDER;INTRACAVITARY, INTRAVENOUS, INTRAVESICAL | 100MG/VIAL | Yes | Yes | 2017/01/26 | 2017/01/26 | ADIENNE SA | Prescription |