| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TRESIBA | 203314 | 001 | BLA | INSULIN DEGLUDEC | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 300 UNITS/3ML (100 UNITS/ML) | No | No | 2015/09/25 | -- | NOVO | Prescription |
| TRESIBA | 203314 | 002 | BLA | INSULIN DEGLUDEC | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 600 UNITS/3ML (200 UNITS/ML) | No | No | 2015/09/25 | -- | NOVO | Prescription |
| TRESIBA | 203314 | 003 | BLA | INSULIN DEGLUDEC | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 1000 UNITS/10ML (100 UNITS/ML) | No | No | 2015/09/25 | -- | NOVO | Prescription |