| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TRIFLURIDINE; TIPIRACIL | 214036 | 001 | ANDA | TRIFLURIDINE; TIPIRACIL | TABLET;ORAL | 15MG/6.14MG | No | No | 2022/10/13 (TA) | -- | INTAS PHARMS LTD | None (Tentative Approval) |
| TRIFLURIDINE; TIPIRACIL | 214036 | 002 | ANDA | TRIFLURIDINE; TIPIRACIL | TABLET;ORAL | 20MG/8.19MG | No | No | 2022/10/13 (TA) | -- | INTAS PHARMS LTD | None (Tentative Approval) |