美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
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商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
TYENNE |
761275 |
001 |
BLA |
TOCILIZUMAB-AAZG |
INJECTABLE;SUBCUTANEOUS |
162MG/0.9ML |
No
|
No
|
2024/03/05
|
--
|
FRESENIUS KABI USA |
Prescription |
TYENNE |
761275 |
002 |
BLA |
TOCILIZUMAB-AAZG |
INJECTABLE;INTRAVENOUS |
80MG/4ML |
No
|
No
|
2024/03/05
|
--
|
FRESENIUS KABI USA |
Prescription |
TYENNE |
761275 |
003 |
BLA |
TOCILIZUMAB-AAZG |
INJECTABLE;INTRAVENOUS |
200MG/10ML |
No
|
No
|
2024/03/05
|
--
|
FRESENIUS KABI USA |
Prescription |
TYENNE |
761275 |
004 |
BLA |
TOCILIZUMAB-AAZG |
INJECTABLE;INTRAVENOUS |
400MG/20ML |
No
|
No
|
2024/03/05
|
--
|
FRESENIUS KABI USA |
Prescription |