商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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TYLOX | 085375 | 001 | ANDA | ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE; OXYCODONE TEREPHTHALATE | CAPSULE;ORAL | 500MG;4.5MG;0.38MG | No | No | -- | Approved Prior to Jan 1, 1982 | ORTHO MCNEIL PHARM | Discontinued |
TYLOX-325 | 088246 | 001 | ANDA | ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE | CAPSULE;ORAL | 325MG;5MG | No | No | 1984/11/08 | 1984/11/08 | ORTHO MCNEIL PHARM | Discontinued |
TYLOX | 088790 | 001 | ANDA | ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE | CAPSULE;ORAL | 500MG;5MG | No | No | 1984/12/12 | 1984/12/12 | JANSSEN PHARMS | Discontinued |