| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| VARUBI | 206500 | 001 | NDA | ROLAPITANT HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | EQ 90MG BASE | Yes | Yes | 2015/09/01 | 2015/09/01 | TERSERA | Prescription |
| VARUBI | 208399 | 001 | NDA | ROLAPITANT HYDROCHLORIDE | EMULSION;INTRAVENOUS | EQ 166.5MG BASE/92.5ML (EQ 1.8MG BASE/ML) | Yes | No | 2017/10/25 | 2017/10/25 | TERSERA | Discontinued |