| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| VAZCULEP | 204300 | 001 | NDA | PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 10MG/ML (10MG/ML) | Yes | Yes | 2014/06/27 | 2014/06/27 | EXELA PHARMA | Prescription |
| VAZCULEP | 204300 | 002 | NDA | PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 50MG/5ML (10MG/ML) | Yes | Yes | 2014/06/27 | 2014/06/27 | EXELA PHARMA | Prescription |
| VAZCULEP | 204300 | 003 | NDA | PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 100MG/10ML (10MG/ML) | Yes | Yes | 2014/06/27 | 2014/06/27 | EXELA PHARMA | Prescription |