商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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VIOKACE | 022542 | 001 | BLA | PANCRELIPASE (AMYLASE;LIPASE;PROTEASE) | TABLET;ORAL | 39,150USP UNITS;10,440USP UNITS;39,150USP UNITS | No | No | 2012/03/01 | -- | VIOKACE | Prescription |
VIOKACE | 022542 | 002 | BLA | PANCRELIPASE (AMYLASE;LIPASE;PROTEASE) | TABLET;ORAL | 78,300USP UNITS;20,880USP UNITS;78,300USP UNITS | No | No | 2012/03/01 | -- | VIOKACE | Prescription |