商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
VIZAMYL | 203137 | 001 | NDA | FLUTEMETAMOL F-18 | INJECTABLE;INTRAVENOUS | 40.5mCi/10ML (4.05mCi/ML) | Yes | No | 2013/10/25 | 2013/10/25 | GE HEALTHCARE | Discontinued |
VIZAMYL | 203137 | 002 | NDA | FLUTEMETAMOL F-18 | INJECTABLE;INTRAVENOUS | 121.5mCi/30ML (4.05mCi/ML) | Yes | Yes | 2013/10/25 | 2013/10/25 | GE HEALTHCARE | Prescription |