商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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XACDURO (COPACKAGED) | 216974 | 001 | NDA | DURLOBACTAM SODIUM; DURLOBACTAM SODIUM; SULBACTAM SODIUM | POWDER;INTRAVENOUS | EQ 500MG BASE/VIAL; EQ 500MG BASE/VIAL;EQ 1GM BASE/VIAL | Yes | Yes | 2023/05/23 | 2023/05/23 | ENTASIS THERAP | Prescription |