商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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XENLETA | 211672 | 001 | NDA | LEFAMULIN ACETATE | TABLET;ORAL | EQ 600MG BASE | Yes | Yes | 2019/08/19 | 2019/08/19 | NABRIVA | Prescription |
XENLETA | 211673 | 001 | NDA | LEFAMULIN ACETATE | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 150MG BASE/15ML (EQ 10MG BASE/ML) | Yes | Yes | 2019/08/19 | 2019/08/19 | NABRIVA | Prescription |