商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
XERAVA | 211109 | 001 | NDA | ERAVACYCLINE DIHYDROCHLORIDE | POWDER;INTRAVENOUS | EQ 50MG BASE/VIAL | Yes | Yes | 2018/08/27 | 2018/08/27 | TETRAPHASE PHARMS | Prescription |
XERAVA | 211109 | 002 | NDA | ERAVACYCLINE DIHYDROCHLORIDE | POWDER;INTRAVENOUS | EQ 100MG BASE/VIAL | Yes | Yes | 2018/08/27 | 2020/06/03 | TETRAPHASE PHARMS | Prescription |