商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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XYZAL ALLERGY 24HR | 209089 | 001 | NDA | LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | Yes | Yes | 2017/01/31 | 2017/01/31 | CHATTEM SANOFI | Over-the-counter |
XYZAL ALLERGY 24HR | 209090 | 001 | NDA | LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE | SOLUTION;ORAL | 2.5MG/5ML | Yes | Yes | 2017/01/31 | 2017/01/31 | CHATTEM SANOFI | Over-the-counter |