| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ZEGALOGUE | 214231 | 001 | NDA | DASIGLUCAGON HYDROCHLORIDE | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | EQ 0.6MG BASE/0.6ML (EQ 0.6MG BASE/0.6ML) | Yes | Yes | 2021/03/22 | 2021/03/22 | ZEALAND PHARMA | Prescription |
| ZEGALOGUE (AUTOINJECTOR) | 214231 | 002 | NDA | DASIGLUCAGON HYDROCHLORIDE | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | EQ 0.6MG BASE/0.6ML (EQ 0.6MG BASE/0.6ML) | Yes | Yes | 2021/03/22 | 2021/03/22 | ZEALAND PHARMA | Prescription |