美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| ZEJULA |
208447 |
001 |
NDA |
NIRAPARIB TOSYLATE |
CAPSULE;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Yes
|
No
|
2017/03/27
|
2017/03/27
|
GLAXOSMITHKLINE |
Discontinued |
| ZEJULA |
214876 |
001 |
NDA |
NIRAPARIB TOSYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 100MG BASE |
Yes
|
No
|
2023/04/26
|
2023/04/26
|
GLAXOSMITHKLINE |
Prescription |
| ZEJULA |
214876 |
002 |
NDA |
NIRAPARIB TOSYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 200MG BASE |
Yes
|
No
|
2023/04/26
|
2023/04/26
|
GLAXOSMITHKLINE |
Prescription |
| ZEJULA |
214876 |
003 |
NDA |
NIRAPARIB TOSYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 300MG BASE |
Yes
|
Yes
|
2023/04/26
|
2023/04/26
|
GLAXOSMITHKLINE |
Prescription |