| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ZORYVE | 215985 | 001 | NDA | ROFLUMILAST | CREAM;TOPICAL | 0.3% | Yes | Yes | 2022/07/29 | 2022/07/29 | ARCUTIS | Prescription |
| ZORYVE | 215985 | 002 | NDA | ROFLUMILAST | CREAM;TOPICAL | 0.15% | Yes | Yes | 2022/07/29 | 2024/07/09 | ARCUTIS | Prescription |
| ZORYVE | 217242 | 001 | NDA | ROFLUMILAST | FOAM;TOPICAL | 0.3% | Yes | Yes | 2023/12/15 | 2023/12/15 | ARCUTIS | Prescription |