商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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ZYCLARA | 022483 | 001 | NDA | IMIQUIMOD | CREAM;TOPICAL | 3.75% | Yes | Yes | 2010/03/25 | 2010/03/25 | BAUSCH | Prescription |
ZYCLARA | 022483 | 002 | NDA | IMIQUIMOD | CREAM;TOPICAL | 2.5% | Yes | Yes | 2010/03/25 | 2011/07/15 | BAUSCH | Prescription |
ZYCLARA | 201153 | 001 | NDA | IMIQUIMOD | CREAM; TOPICAL | 3.75% | No | No | 2011/03/24 | -- | GRACEWAY | Prescription |