商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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ZYPREXA ZYDIS | 021086 | 001 | NDA | OLANZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 5MG | Yes | Yes | 2000/04/06 | 2000/04/06 | CHEPLAPHARM | Prescription |
ZYPREXA ZYDIS | 021086 | 002 | NDA | OLANZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 10MG | Yes | No | 2000/04/06 | 2000/04/06 | CHEPLAPHARM | Prescription |
ZYPREXA ZYDIS | 021086 | 003 | NDA | OLANZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 15MG | Yes | No | 2000/04/06 | 2000/04/06 | CHEPLAPHARM | Prescription |
ZYPREXA ZYDIS | 021086 | 004 | NDA | OLANZAPINE | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | 20MG | Yes | No | 2000/04/06 | 2000/04/06 | CHEPLAPHARM | Prescription |