| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ZYRTEC-D 12 HOUR | 021150 | 002 | NDA | CETIRIZINE HYDROCHLORIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 5MG;120MG | Yes | Yes | 2001/08/10 | 2007/11/09 | KENVUE BRANDS | Over-the-counter |