| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMIKACIN SULFATE | 205605 | 001 | ANDA | AMIKACIN SULFATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 50MG BASE/ML | No | No | 2015/12/09 | 2015/12/09 | FRESENIUS KABI USA | Discontinued |
| AMIKACIN SULFATE | 203323 | 001 | ANDA | AMIKACIN SULFATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 250MG BASE/ML | No | No | 2016/05/12 | 2016/05/12 | SAGENT PHARMS INC | Prescription |
| AMIKACIN SULFATE | 203323 | 002 | ANDA | AMIKACIN SULFATE | INJECTABLE;INJECTION | 500MG(BASE)/ML(250MG/ML) | TBD | No | 2016/05/12 | -- | SAGENT PHARMS INC | Prescription |
| AMIKACIN SULFATE | 203323 | 003 | ANDA | AMIKACIN SULFATE | INJECTABLE;INJECTION | 1G(BASE)/4ML(250MG/ML) | TBD | No | 2016/05/12 | -- | SAGENT PHARMS INC | Prescription |
| AMIKACIN SULFATE | 218146 | 001 | ANDA | AMIKACIN SULFATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 250MG BASE/ML | No | No | 2024/03/19 | 2024/03/19 | QILU | Prescription |