美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| BACLOFEN |
217687 |
003 |
ANDA |
BACLOFEN |
TABLET;ORAL |
20MG |
No
|
No
|
2023/11/08
|
2023/11/08
|
MICRO LABS |
Prescription |
| BACLOFEN |
217788 |
001 |
ANDA |
BACLOFEN |
TABLET;ORAL |
10MG |
No
|
No
|
2024/01/10
|
2024/01/10
|
GRAVITI PHARMS |
Prescription |
| BACLOFEN |
217788 |
002 |
ANDA |
BACLOFEN |
TABLET;ORAL |
20MG |
No
|
No
|
2024/01/10
|
2024/01/10
|
GRAVITI PHARMS |
Prescription |
| BACLOFEN |
217788 |
003 |
ANDA |
BACLOFEN |
TABLET;ORAL |
5MG |
No
|
No
|
2024/01/10
|
2024/10/24
|
GRAVITI PHARMS |
Prescription |
| BACLOFEN |
214445 |
001 |
ANDA |
BACLOFEN |
SOLUTION;ORAL |
5MG/5ML |
No
|
No
|
2024/12/06
|
2024/12/06
|
RUBICON |
Prescription |