| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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| ISOSORBIDE DINITRATE | 215723 | 003 | ANDA | ISOSORBIDE DINITRATE | TABLET;ORAL | 20MG | No | No | 2022/07/08 | 2022/07/08 | RUBICON | Prescription |
| ISOSORBIDE DINITRATE | 215723 | 004 | ANDA | ISOSORBIDE DINITRATE | TABLET;ORAL | 30MG | No | No | 2022/07/08 | 2022/07/08 | RUBICON | Prescription |
| ISOSORBIDE DINITRATE | 215723 | 005 | ANDA | ISOSORBIDE DINITRATE | TABLET;ORAL | 40MG | No | No | 2022/07/08 | 2022/07/08 | RUBICON | Prescription |
| ISOSORBIDE DINITRATE AND HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE | 215988 | 001 | ANDA | HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; ISOSORBIDE DINITRATE | TABLET;ORAL | 37.5MG;20MG | No | No | 2024/01/17 | 2024/01/17 | I3 PHARMS | Prescription |