| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LEFLUNOMIDE | 213652 | 001 | ANDA | LEFLUNOMIDE | TABLET;ORAL | 10MG | No | No | 2021/03/29 | 2021/03/29 | AUROBINDO PHARMA | Prescription |
| LEFLUNOMIDE | 213652 | 002 | ANDA | LEFLUNOMIDE | TABLET;ORAL | 20MG | No | No | 2021/03/29 | 2021/03/29 | AUROBINDO PHARMA | Prescription |
| LEFLUNOMIDE | 213497 | 001 | ANDA | LEFLUNOMIDE | TABLET;ORAL | 10MG | No | No | 2021/05/10 | 2021/05/10 | AET PHARMA | Prescription |
| LEFLUNOMIDE | 213497 | 002 | ANDA | LEFLUNOMIDE | TABLET;ORAL | 20MG | No | No | 2021/05/10 | 2021/05/10 | AET PHARMA | Prescription |