| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MICAFUNGIN IN SODIUM CHLORIDE 0.9% | 216142 | 003 | NDA | MICAFUNGIN SODIUM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 150MG BASE/150ML (EQ 1MG BASE/ML) | Yes | Yes | 2023/09/29 | 2023/09/29 | BAXTER HLTHCARE CORP | Prescription |
| MICAFUNGIN SODIUM | 216438 | 001 | ANDA | MICAFUNGIN SODIUM | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 50MG BASE/VIAL | No | No | 2024/05/29 | 2024/05/29 | BIOCON PHARMA | Prescription |
| MICAFUNGIN SODIUM | 216438 | 002 | ANDA | MICAFUNGIN SODIUM | INJECTABLE;INTRAVENOUS | EQ 100MG BASE/VIAL | No | No | 2024/05/29 | 2024/05/29 | BIOCON PHARMA | Prescription |