美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
符合检索条件的记录共 24 条
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| MITOMYCIN |
216732 |
003 |
ANDA |
MITOMYCIN |
INJECTABLE;INJECTION |
40MG/VIAL |
No
|
No
|
2023/10/30
|
2023/10/30
|
EUGIA PHARMA |
Prescription |
| MITOMYCIN |
211269 |
001 |
ANDA |
MITOMYCIN |
INJECTABLE;INJECTION |
5MG/VIAL |
No
|
No
|
2024/04/05
|
2024/04/05
|
FRESENIUS KABI USA |
Prescription |
| MITOMYCIN |
211269 |
002 |
ANDA |
MITOMYCIN |
INJECTABLE;INJECTION |
20MG/VIAL |
No
|
No
|
2024/04/05
|
2024/04/05
|
FRESENIUS KABI USA |
Prescription |
| MITOMYCIN |
211269 |
003 |
ANDA |
MITOMYCIN |
INJECTABLE;INJECTION |
40MG/VIAL |
No
|
No
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2024/04/05
|
2024/04/05
|
FRESENIUS KABI USA |
Prescription |