美国FDA药品数据库-药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	RLD	RS	申请号原始批准/暂定批准日期	产品号批准日期	申请人	市场状态
NAPROXEN SODIUM AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE	076518	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	220MG;120MG	No	Yes	2004/03/17	2004/03/17	PERRIGO	Over-the-counter
NAPROXEN	077339	001	ANDA	NAPROXEN	TABLET;ORAL	250MG	No	No	2005/04/27	2005/04/27	L PERRIGO CO	Discontinued
NAPROXEN	077339	002	ANDA	NAPROXEN	TABLET;ORAL	375MG	No	No	2005/04/27	2005/04/27	L PERRIGO CO	Discontinued
NAPROXEN	077339	003	ANDA	NAPROXEN	TABLET;ORAL	500MG	No	No	2005/04/27	2005/04/27	L PERRIGO CO	Discontinued
NAPROXEN SODIUM	021920	001	NDA	NAPROXEN SODIUM	CAPSULE;ORAL	EQ 200MG BASE	Yes	Yes	2006/02/17	2006/02/17	BIONPHARMA	Over-the-counter
NAPROXEN SODIUM AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE	077381	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	220MG;120MG	No	No	2006/09/27	2006/09/27	DR REDDYS LABS INC	Over-the-counter
NAPROXEN	078250	001	ANDA	NAPROXEN	TABLET;ORAL	250MG	No	No	2007/03/28	2007/03/28	GLENMARK PHARMS LTD	Prescription
NAPROXEN	078250	002	ANDA	NAPROXEN	TABLET;ORAL	375MG	No	No	2007/03/28	2007/03/28	GLENMARK PHARMS LTD	Prescription
NAPROXEN	078250	003	ANDA	NAPROXEN	TABLET;ORAL	500MG	No	No	2007/03/28	2007/03/28	GLENMARK PHARMS LTD	Prescription
NAPROXEN SODIUM	078432	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 250MG BASE	No	No	2007/04/25	2007/04/25	AMNEAL PHARMS NY	Prescription
NAPROXEN SODIUM	078432	002	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 500MG BASE	No	No	2007/04/25	2007/04/25	AMNEAL PHARMS NY	Prescription
NAPROXEN SODIUM	078314	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 250MG BASE	No	No	2007/04/27	2007/04/27	GLENMARK PHARMS LTD	Prescription
NAPROXEN SODIUM	078314	002	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 500MG BASE	No	No	2007/04/27	2007/04/27	GLENMARK PHARMS LTD	Prescription
NAPROXEN	078620	001	ANDA	NAPROXEN	TABLET;ORAL	250MG	No	No	2007/06/07	2007/06/07	ZYDUS PHARMS USA	Prescription
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NAPROXEN	078620	003	ANDA	NAPROXEN	TABLET;ORAL	500MG	No	No	2007/06/07	2007/06/07	ZYDUS PHARMS USA	Prescription
NAPROXEN SODIUM	078486	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 250MG BASE	No	No	2007/07/26	2007/07/26	DR REDDYS LABS LTD	Prescription
NAPROXEN SODIUM	078486	002	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 500MG BASE	No	No	2007/07/26	2007/07/26	DR REDDYS LABS LTD	Prescription
NAPROXEN SODIUM	079096	001	ANDA	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	220MG	No	No	2008/12/16	2008/12/16	AMNEAL PHARMS NY	Over-the-counter
SUMATRIPTAN; NAPROXEN SODIUM	090930	001	ANDA	SUMATRIPTAN; NAPROXEN SODIUM	TABLET; ORAL	85MG; 500MG	No	No	2011/01/20 (TA)	--	DR REDDYS LABS LTD	None (Tentative Approval)