| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PHENYTOIN SODIUM | 204309 | 001 | ANDA | PHENYTOIN SODIUM | CAPSULE;ORAL | 100MG EXTENDED | No | No | 2015/06/10 | 2015/06/10 | AUROBINDO PHARMA | Prescription |
| EXTENDED PHENYTOIN SODIUM | 211633 | 001 | ANDA | PHENYTOIN SODIUM | CAPSULE;ORAL | 100MG EXTENDED | No | No | 2019/09/30 | 2019/09/30 | LUPIN LTD | Discontinued |
| EXTENDED PHENYTOIN SODIUM | 213834 | 001 | ANDA | PHENYTOIN SODIUM | CAPSULE;ORAL | 100MG EXTENDED | No | No | 2022/10/13 | 2022/10/13 | UNICHEM | Discontinued |
| FOSPHENYTOIN SODIUM | 214926 | 001 | ANDA | FOSPHENYTOIN SODIUM | INJECTABLE;INJECTION | EQ 50MG PHENYTOIN NA/ML | No | No | 2023/10/13 | 2023/10/13 | GLAND PHARMA LTD | Prescription |