| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE | 213444 | 006 | ANDA | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 3.75MG | No | No | 2022/02/03 | 2022/02/03 | NOVAST LABS | Prescription |
| PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE | 213444 | 007 | ANDA | PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 4.5MG | No | No | 2022/02/03 | 2022/02/03 | NOVAST LABS | Prescription |