| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ROFLUMILAST | 212490 | 002 | ANDA | ROFLUMILAST | TABLET;ORAL | 500MCG | No | No | 2023/04/18 | 2023/04/18 | ALKEM LABS LTD | Prescription |
| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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| ROFLUMILAST | 212490 | 002 | ANDA | ROFLUMILAST | TABLET;ORAL | 500MCG | No | No | 2023/04/18 | 2023/04/18 | ALKEM LABS LTD | Prescription |