美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
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商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
VARENICLINE TARTRATE |
202019 |
001 |
ANDA |
VARENICLINE TARTRATE |
TABLET;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
No
|
No
|
2024/02/29
|
2024/02/28
|
MYLAN |
Prescription |
VARENICLINE TARTRATE |
202019 |
002 |
ANDA |
VARENICLINE TARTRATE |
TABLET;ORAL |
EQ 1MG BASE |
No
|
No
|
2024/02/29
|
2024/02/28
|
MYLAN |
Prescription |
VARENICLINE TARTRATE |
217283 |
001 |
ANDA |
VARENICLINE TARTRATE |
TABLET;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
No
|
No
|
2024/03/06
|
2024/03/06
|
AVALANCHE PHARM |
Prescription |
VARENICLINE TARTRATE |
217283 |
002 |
ANDA |
VARENICLINE TARTRATE |
TABLET;ORAL |
EQ 1MG BASE |
No
|
No
|
2024/03/06
|
2024/03/06
|
AVALANCHE PHARM |
Prescription |
VARENICLINE TARTRATE |
213019 |
001 |
ANDA |
VARENICLINE TARTRATE |
TABLET;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
No
|
No
|
2024/03/19
|
2024/03/19
|
AJANTA PHARMA LTD |
Prescription |
VARENICLINE TARTRATE |
213019 |
002 |
ANDA |
VARENICLINE TARTRATE |
TABLET;ORAL |
EQ 1MG BASE |
No
|
No
|
2024/03/19
|
2024/03/19
|
AJANTA PHARMA LTD |
Prescription |
VARENICLINE TARTRATE |
217115 |
001 |
ANDA |
VARENICLINE TARTRATE |
TABLET;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
No
|
No
|
2024/07/23
|
2024/07/23
|
SLATE RUN PHARMA |
Prescription |
VARENICLINE TARTRATE |
217115 |
002 |
ANDA |
VARENICLINE TARTRATE |
TABLET;ORAL |
EQ 1MG BASE |
No
|
No
|
2024/07/23
|
2024/07/23
|
SLATE RUN PHARMA |
Prescription |