HEPARIN SODIUM-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	HEPARIN SODIUM	HEPARIN SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	1,000 UNITS/ML	No	No	None	1942/02/05	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	HEPARIN SODIUM	HEPARIN SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	5,000 UNITS/ML	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	HEPARIN SODIUM	HEPARIN SODIUM	INJECTABLE;INJECTION	10,000 UNITS/ML	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2000/04/03	SUPPL-56（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/09/15	SUPPL-55（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1996/03/04	SUPPL-54（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1996/01/31	SUPPL-53（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/07/09	SUPPL-52（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/01/29	SUPPL-49（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/11/16	SUPPL-51（补充）	Approval	Labeling
1988/08/12	SUPPL-50（补充）	Approval	Labeling
1988/01/29	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/07/24	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling
1987/01/21	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling
1986/10/24	SUPPL-43（补充）	Approval	Labeling
1983/03/25	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling
1983/01/21	SUPPL-44（补充）	Approval	Labeling
1981/08/19	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling
1981/06/02	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling
1981/06/02	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling
1981/02/18	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
1981/02/04	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling
1981/01/14	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling
1980/12/03	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/10/14	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/08/20	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/02/05	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/02/05	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/02/05	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1978/10/04	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1978/02/02	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1977/02/11	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1976/07/09	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1976/02/24	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1976/02/24	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1975/08/14	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1975/08/14	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1942/02/05	ORIG-1（原始申请）	Approval		UNKNOWN