MESANTOIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	MESANTOIN	MEPHENYTOIN	TABLET;ORAL	100MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1946/10/23	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2001/04/02	SUPPL-49（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/04/23	SUPPL-48（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/07/15	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/07/23	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/02/21	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/08/14	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/02/15	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/12/14	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling
1994/12/14	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling
1994/11/23	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/07/01	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/11/10	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
1986/08/27	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/08/27	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/12/05	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/08/08	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/07/20	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/03/06	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/07/24	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
1979/06/14	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1978/09/28	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1978/02/13	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1977/02/18	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1976/07/23	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1976/07/20	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1976/05/04	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1976/05/04	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1975/11/10	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
1975/07/01	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1974/09/20	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1974/08/29	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1946/10/23	ORIG-1（原始申请）	Approval