批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1995/10/12 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/04/29 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/04/15 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/03/04 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/02/28 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/06/16 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/04/15 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/01/16 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/11/07 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/02/10 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/11/17 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/11/15 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/11/19 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/11/19 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/03/26 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/02/07 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/03/29 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1981/08/10 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1981/08/10 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1981/07/30 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1981/01/29 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1980/12/18 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1979/11/06 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1979/05/31 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1979/05/30 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1978/03/14 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1977/08/31 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/07/30 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/05/06 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/01/21 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1975/08/12 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1975/01/09 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1975/01/09 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1948/11/26 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |